オプジーボ・ヤーボイ併用療法の副作用に関する情報をご提供します。特に注意が必要な副作用は、間質性肺疾患、重症筋無力症、心筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、重度の下痢、1型糖尿病、免疫性血小板減少性紫斑病、甲状腺機能障害です。 オプジーボ、ヤーボイの投与によるirAEの中で、内分泌系の副作用として甲状腺機能障害、副腎機能不全、下垂体機能低下症・下垂体炎、1型糖尿病などが報告されています。 ここでは、これらのirAEの理解に役立つ、内分泌系の基礎情報についてご説明し… オプジーボ点滴静注20mgの効果と副作用、飲み合わせ、注意など。次のような症状は、副作用の初期症状である可能性があります。発熱、から咳、呼吸困難 [間質性肺疾患]。筋力低下、眼瞼下垂、呼吸困難、嚥下障害、筋肉の痛み、動悸、胸痛 [重症筋無力症、心筋炎、筋炎、横… 起こる可能性のある重大な副作用. 発熱したらどんな治療をするの？ 抗がん剤治療後の発熱の大部分は、細菌感染症によるものと考えら れています。しかし、感染部位や原因となる菌が特定されないこと が多いため、まず､経験に基づいた抗菌剤治療を行います。好中球（白 オプジーボ点滴静注20mg オプジーボ点滴静注100mg オプジーボ点滴静注120mg オプジーボ点滴静注240mg 副作用は、やはり抗がん剤なので、気を付けなければいけません。 特に、 間質性肺疾患（呼吸困難、咳嗽、発熱等） 甲状腺機能障害; が重篤なようで、 間質性肺炎は警告にものっています！ 定期的な胸部x線検査が必要ですね。 オプジーボとキイトルーダの使用過程での副作用と注意点についてまとめてみました。ブログなどで色々なことが書かれていますが、やはり免疫を薬で調整することはとても怖い部分はございます。薬によって、「意図していない免疫反応」が出てしまう可能性があります。 肝機能障害、肝炎 7. 添付文書 ; 2020年11月20日. オプジーボの副作用―間質性肺炎― pd-1抗体のひとつであるオプジーボ（一般名：ニボルマブ）は、メラノーマ（悪性黒色腫）に対して第一選択薬として使われています。 オプジーボは、メラノーマの患者さんの約40%に効果があると言われています。 本ウェブサイトは、医療関係者の方を対象に「オプジーボ（一般名：ニボルマブ）」に関する情報を提供することを目的としています。, オプジーボ点滴静注20mg Copyright Bristol-Myers Squibb and/or its affiliate/subsidiary, これより外部サイトに移動します。 リンク先のサイトのプライバシーポリシー、利用規約が適用されます。, オプジーボ点滴静注20mg,100mg,240mg/ヤーボイ点滴静注液50mg 根治切除不能な悪性黒色腫 特定使用成績調査（中間報告）, 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫患者を対象とした特定使用成績調査（全例調査）, 「根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象とした特定使用成績調査（イピリマブ併用）」の概要, 「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌患者を対象とした特定使用成績調査（イピリマブ併用）」の概要, がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫患者を対象とした一般成績調査, 最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について, 最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）, 〔使用上の注意〕の「重要な基本的注意」、「重大な副作用」、「その他の副作用」の改訂, 〔効能・効果〕、〔用法・用量〕、〔使用上の注意〕、〔薬物動態〕、〔臨床成績〕及び〔主要文献〕の改訂、新規格の製剤名、当該製剤の承認番号及び薬価収載に関する情報、〔組成・性状〕及び〔包装〕の改訂, オプジーボ点滴静注20mg・100mg適正使用のお願い（悪性黒色腫_術後補助療法）, 〔効能・効果〕、〔用法・用量〕、〔使用上の注意〕、〔薬物動態〕、〔臨床成績〕及び〔主要文献〕の改訂, ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について, 最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌 ）の一部改正について, 〔効能・効果〕、＜効能・効果に関連する使用上の注意＞、〔用法・用量〕、＜用法・用量に関連する使用上の注意＞、〔使用上の注意〕、〔臨床成績〕及び〔主要文献〕の改訂, 〔効能・ 効果〕、〈効能・効果に関連する使用上の注意〉、〔用法・用量〕、〈用法・用量に関連する使用上の注意〉、〔使用上の注意〕、 〔臨床成績〕、〔承認条件〕、〔主要文献〕の改訂, 〔効能・効果〕、＜効能・効果に関連する使用上の注意＞、〔用法・用量〕、＜用法・用量に関連する使用上の注意＞、〔使用上の注意〕、〔臨床成績〕、〔承認条件〕及び〔主要文献〕の改訂, 〔使用上の注意〕 の「重要な基本的注意」 、「重大な副作用」、「その他の副作用」　改訂, オプジーボ投与終了後に上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与した際に発現した間質性肺疾患について（2016年8月）, 上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について（依頼）, ニボルマブ（オプジーボ）投与後にEGFR-TKIを使用した患者に発生した間質性肺疾患について, 免疫チェックポイント阻害薬 （ニボルマブ（オプジーボ ）、イピリムマブ（ヤーボイ ））などの 治療を受ける患者さんへ, オプジーボ点滴静注 適正使用に関する留意事項 ～間質性肺疾患の副作用について～（非小細胞癌）. オプジーボの副作用について 点滴治療時の反応. 免疫性血小板減少性紫斑病 6. まず、発熱がありません。樹状細胞ワクチンを投与した際には、投与から6時間ほど経つと38度以上の熱が必ず出ます（発熱の有無や持続日数には個人差があり、私は常に反応が激しいようです）。ニボルマブ（オプジーボ®）には熱を上げる作用はありません。 主な副作用. 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボのの副作用に関する情報をご提供します。特に注意すべき副作用は、間質性肺疾患、重症筋無力症、心筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、重度の下痢、1型糖尿病、免疫性血小板減少性紫斑病、甲状腺機能障害などです。 19歳でがんを発病した山下弘子さんは、6年にわたるがんとの共生において、本庶佑氏のノーベル生理学・医学賞受賞で注目を浴びたがん治療薬・オプジーボを使った治療も受けています。どんな治療だったのか？ 夫に後悔しない治療への取り組み方を伺いました。 決して自己判断では行わず、必ず、医師、薬剤師に相談してください。, 薬には効果（ベネフィット）だけではなく、副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。, 服薬・通院・体重測定などの予定を記録できるお薬手帳アプリです。このアプリでお薬管理と健康管理をはじめましょう。, 添付文書の記載をもとに、関連する可能性のあると思われる疾患、症状を紹介しています。, 処方は医師によって決定されます。服薬は決して自己判断では行わず、必ず、医師、薬剤師に相談してください。, 家族が食道がんの再発です。 オプジーボ点滴静注100mg 当院は、「がんと感染症」に重点を置く総合病院として総合診療基盤を備え、質の高い医療を患者さんに提供しています。また、都道府県がん診療連携拠点病院として、地域連携やがん専門研修、がん登録など東京におけるがん医療の中心としての役割を果たしています。 オプジーボやヤーボイの投与中、または投与後24時間以内にアナフィラキシー、発熱、悪寒、ふるえ、かゆみ、発疹、高血圧や低血圧（めまい、ふらつき、頭痛）、呼吸困難などが現れることがあります。 ... 注意が必要なその他の副作用. 更新日 : 2020年4月13日公開日：2019年1月12日オプジーボが第4の治療法に昨年8月21日、胸膜中皮腫のセカンドラインの治療法として、厚生労働省は小野薬品工業株式会社のオプジーボ（ニボルマブ）を承認しました。それを受けて現在、中皮腫患者のオプジーボの治療が増えています。 2020年11月27日. オプジーボによる 治療を受ける方へ ご注意 オプジーボは治療中に副作用を引き起こす可能性があり ますが、オプジーボによる治療終了後に副作用が現れる こともあります。これらの症状に気付いたら、ご自身で対 オプジーボの投与中または投与後24 時間以内にアナフィラキシー、発熱、悪寒、ふるえ、かゆみ、発疹、高血圧や低血圧（めまい、ふらつき、頭痛）、呼吸困難などが現れることがあります。 オプジーボ点滴静注240mg, 本剤の T 細胞活性化作用により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態があらわれることがある。観察を十分に行い、異常が認められた場合には、過度の免疫反応による副作用の発現を考慮し、適切な鑑別診断を行うこと。過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホルモン剤の投与等を考慮すること。, 適正使用ガイドは、2020年10月より、単剤療法版、併用療法版の2分冊に構成を更新させていただきました。, オプジーボ 副作用発現状況（集計期間：2014/07/04～2020/11/30）, オプジーボ 悪性黒色腫 副作用発現状況（集計期間：2014/07/04～2020/11/30）, オプジーボ 悪性黒色腫併用 副作用発現状況（集計期間：2018/05/25～2020/11/30）, オプジーボ 非小細胞肺癌 副作用発現状況（集計期間：2015/12/17～2020/11/30）, オプジーボ 腎細胞癌 副作用発現状況（集計期間：2016/08/26～2020/11/30）, オプジーボ 腎細胞癌併用 副作用発現状況（集計期間：2018/08/21～2020/11/30）, オプジーボ ホジキンリンパ腫 副作用発現状況（集計期間：2016/12/02～2020/11/30）, オプジーボ 頭頸部癌 副作用発現状況（集計期間：2017/03/24～2020/11/30）, オプジーボ 胃癌 副作用発現状況（集計期間：2017/09/22～2020/11/30）, オプジーボ 悪性胸膜中皮腫 副作用発現状況（集計期間：2018/08/21～2020/11/30）, オプジーボ 食道癌 副作用発現状況（集計期間：2020/02/21～2020/11/30）, オプジーボ 結腸・直腸癌 副作用発現状況（集計期間：2020/02/21～2020/11/30）, オプジーボ 結腸・直腸癌併用 副作用発現状況（集計期間：2020/09/25～2020/11/30）. 副作用対策のための当院での取り組み. 無力症、下痢、腹痛、貧血、発熱、発疹、呼吸困難、悪心、口内乾燥、嘔吐、便秘. オプジーボのそれぞれの適応疾患で臨床試験が行われています。 主な副作用はかゆみ、発熱、疲労、倦怠感、発疹などで、発現頻度も高くなっています。 また、発生頻度は低めではあるものの、以下のような重大な副作用の報告がされています。 1. 脳炎 12. オプジーボの副作用. 間質性肺疾患 2. COPYRIGHT © ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD. ALL RIGHTS RESERVED. オプジーボ点滴静注100mgの効果と副作用、飲み合わせ、注意など。次のような症状は、副作用の初期症状である可能性があります。発熱、から咳、呼吸困難 [間質性肺疾患]。筋力低下、眼瞼下垂、呼吸困難、嚥下障害、筋肉の痛み、動悸、胸痛 [重症筋無力症、心筋炎、筋炎、… ブランド名：オプジーボ; 一般名：ニボルマブ; ニボルマブ（オプジーボ）とは？ ニボルマブ（オプジーボ）の副作用にはどのようなものがありますか？ nivolumab（Opdivo）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？ オプジーボを使用しました。 オプジーボ点滴静注20mg オプジーボ点滴静注100mg オプジーボ点滴静注120mg オプジーボ点滴静注240mg. 基本的な質問で申し訳ないですが、オプジー…続きを見る, 胃癌切除後２年が経ち今年7月、膵臓裏のリンパ節への転移が見つかり、二度の抗がん剤治療で副作用が強く出…続きを見る, 60代女性。腎臓がんで肺に転移有り。オプジーボ＋ヤーボイ四回投与後、オプジーボ単独で数回投与後、倦怠…続きを見る, ・掲載している情報は、小野薬品工業株式会社の提供情報を元に、くすりの適正使用協議会が独自に編纂したものです。正確な情報に努めておりますが、内容を完全に保証するものではありません。, ・掲載している「関連する疾患」、「併用禁忌・併用注意」の情報は、医療用医薬品の添付文書を元に薬剤師が監修して作成したものです。内容を完全に保証するものではありません。, ・オプジーボ点滴静注20mgを適正に使用したにもかかわらず副作用などの健康被害が発生した場合は（独）医薬品医療機器総合機構（電話：0120-149-931）にご相談ください。, ・当サービスによって生じた損害について、株式会社QLife及び、くすりの適正使用協議会、株式会社ネグジット総研ではその賠償の責任を一切負わないものとします。. オプジーボの副作用 オプジーボ ... オプジーボの投与中または投与後24時間以内にアナフィラキシー、発熱、悪寒、ふるえ、かゆみ、発疹、高血圧や低血圧（めまい、ふらつき、頭痛）、呼吸困難などが現れることがあります。 QLifeお薬検索の入力フォームにキーワードを入力する事で処方薬、市販薬合わせて数万種類のお薬の中からお探しのお薬を検索する事が出来ます。, 処方されたお薬の製品名から探す事が出来ます。正確でなくても、一部分だけでも検索できます。ひらがな・かたかなでの検索も可能です。（例）タミフル, 製品名が分からないお薬の場合は、そのものに刻印されている記号類から検索する事が出来ます。正確でなくても、一部分だけでも検索できます。（例）0.5g、TG-DS, その薬剤が処方される一般的な用途の疾患名から探すこともできます。正確でなくても、一部分だけでも検索できます。（例）花粉症、アトピー、多発性硬化症, 容器や錠剤の色、液体や軟膏などの形態などから探すこともできます。（例）赤色、ピンク色、液体、錠剤、軟膏, お薬を製造、販売している製薬会社名で探し、登録されているお薬から探すこともできます。正確でなくても、社名の一部分だけでも検索できます。ひらがな・かたかなでの検索も可能です。（例）アストラゼネカ、ファイザー、しおのぎ、大正製薬、武田薬品, 9桁のレセプト電算コードを入力する事で探す事も出来ます。必ず半角数字で9桁入力する事が必要です。（例）610406053, 主成分名（一般名）で検索する事が出来ます。（例）アロプリノール、Allopurinol, 商品流通コード（JANコード）で検索する事が出来ます。JANコードは通常、商品パッケージに印刷されているバーコードと同一です。（例）4903301010968, PD-1受容体を介したがん細胞とT細胞（免疫細胞）の結合を阻害して、T細胞の活性化を促すことで、がんに対する免疫反応を亢進させ、抗腫瘍効果を示します。通常、悪性黒色腫、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、根治切除不能または転移性の腎細胞癌、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫、再発または遠隔転移を有する頭頸部癌、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌、がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な進行・再発の食道癌の治療に用いられます。, 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。自己免疫疾患またはその既往歴がある、間質性肺疾患またはその既往歴がある、臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）がある。, 他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。, 非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、頭頸部癌、胃癌、悪性胸膜中皮腫、食道癌の場合：通常、成人は2週間に1回または4週間に1回、静脈内に点滴します。悪性黒色腫、腎細胞癌、結腸・直腸癌の場合：通常、成人は2週間に1回または4週間に1回、静脈内に点滴します。ただし、悪性黒色腫における術後補助療法の場合は、使用期間は12ヵ月間までです。イピリムマブとの併用においては、通常、成人は3週間間隔で4回静脈内に点滴し、その後、2週間に1回または4週間に1回、静脈内に点滴します。, 主な副作用として、疲労、かゆみ、吐き気、食欲減退、発疹、下痢、発熱、甲状腺機能低下症、関節痛、無力症、白斑、倦怠感、嘔吐、肝機能異常、筋肉の痛み、薬剤注入に伴う反応および貧血などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。, まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。, ・筋力低下、眼瞼下垂、呼吸困難、嚥下障害、筋肉の痛み、動悸、胸痛 [重症筋無力症、心筋炎、筋炎、横紋筋融解症], ・全身倦怠感、食欲不振、皮膚や白目が黄色くなる、上腹部、特に右季肋部の痛み、かゆみ [肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎], ・全身の赤い斑点と破れやすい水ぶくれ、赤い発疹、中央にむくみをともなった赤い斑点、発熱 [重度の皮膚障害], ・呼吸困難、意識障害、まぶた・唇・舌のはれ、発熱 [インフュージョン・リアクション（薬剤注入に伴う反応）], 以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。, 薬の併用には専門的な判断が必要です。併用する場合も、併用をやめる場合も、 オプジーボの登場によって、将来的にはメラノーマとうまくつき合いながら暮らせるようになるかもしれないといわれています。また、オプジーボは肺がんや胃がんなどでも、効果や安全性を調べる治験が始まっているのです。 ただし、オプジーボには副作用への注意が必要です。免疫細胞であるT細胞のブレーキが解除されると免疫が過剰になって、T細胞が正常な組織にも影響を与えてしまう可能性があります。重大な副作用には … 神経障害 9. 教授は1992年に免疫細胞の中に「PD-1」という物質を発見しました。 その後更に研究を重ねオプジーボという画期的な抗がん剤の開発に成功しました。 オプジーボががん細胞を撃退する仕組みは、ヒトの持つ免疫細胞の活性化にあります。 そのメカニズムは、 体内でできたがん細胞に対してこれを排除しようと免疫細胞であるキラーT 細胞が迎撃に向かいます。 しかしがん細胞の中の「PD-L1」という物質がキラーT 細胞の中の「PD-1」と結合してキラーT 細胞の動きを封じ込めてしまうことが分かったのです。 … 副腎障害 11. 大腸炎、重度の下痢 4. 1型糖尿病 5. 免疫チェックポイント阻害薬の特徴的な副作用. 自家がんワクチンには問題となる重篤なグレード3～4の副作用は今のところ全くありませんが、オプジーボの方には多々あります。 事前にオプジーボ治療ご担当の先生と十二分に相談の上で、“アクセル・オン／ブレーキ・オフ戦略”を採用されることを願っています。 オプジーボ ... 神経障害 貧血 血栓症 出血 倦怠感 腹痛 呼吸苦 咳. ... 主な症状に発熱、高血圧、低血圧、悪寒、発疹、過敏症、震え、呼吸困難などがあります。これらの症状は投薬から24時間以内に出現するとされています。 腎障害 10. Infusion re… 発熱. 甲状腺機能障害 8. 重症筋無力症、心筋炎、筋炎、横紋筋融解症 3. ニボルマブ（オプジーボ）の作用機序や副作用についてわかりやすく解説させていただきます。 目次ニボルマブ（オプジーボ）とは？ニボルマブ（オプジーボ)の作用機序は？ニボルマブ（オプジーボ）の副作用は？ ニボルマブ（オプジーボ 静脈血栓塞栓症 14. 重度の皮膚障害 13. オプジーボ点滴静注120mg 6 . 1型糖尿病 肝炎 脳炎 下痢 食欲不振 … オプジーボ®による副作用. オプジーボ点滴静注20mg 、オプジーボ点滴静注100mg 、オプジーボ点滴静注120mg 、オプジーボ点滴静注240mg 副作用発現頻度・発現時期グラフ（臨床試験） を更新しました。