富士フイルム, iPS細胞, FUJIFILM Cellular Dynamics（FCDI）, iPS細胞作製技術, 再生医療分野 2020年12月10日 富士フイルムはこのほど、バイオ医療領域の事業成長を加速させるため再生医療分野で新たな取り組みを展開すると発表した。 iPS細胞（人工多能性幹細胞）を使った再生医療の実用化が着実に近づいている。山中伸弥・京都大教授が2006年にiPS細胞を発表してから13年。 再生医療で幹細胞を使うメリット・デメリットについてご紹介。今後再生医療を取り入れたいという方は、まず幹細胞培養液を使った治療方法から試すのがおすすめです。 再生医療製品の原料となるiPS細胞の製造コストを下げる技術開発が活発になっている。日立造船は同細胞の培養容器の滅菌にかかる時 …続き. 理化学研究所によってiPS細胞を使った目の網膜の再生医療の臨床研究が行われている。昨年の9月に1例目の患者さんの治療が行われたが、その効果がどうなのか、情報が伝わってこない。先週には、2例目は他人のiPS細胞を使うと報告されたようであるが、科学的に大いに疑問である。 再生医療 regenerative medicine 細胞治療 cell therapy 生きた細胞を使わない再生医療 （例：細胞増殖分化因子で内因性幹細胞を 活性化／分化させることによる組織再生） 臓器や組織の再生を目的としない細胞治療 （例：がん細胞免疫療法） 細胞・組織加工製品 1. iPS細胞ストックを柱として再生医療の普及. 当社がご案内する幹細胞再生治療は、2014年11月に施行された再生医療等安全確保法で、実施例の数やリスクの大きさに応じて、リスクの高い順から「第1種再生医療等」「第2種再生医療等」「第3種再生治療等」の3つに分類されるようになりました。 これらの点を背景として、現在、iPS細胞技術の再生医療分野への応用（例：iPS細胞由来の網膜色素上皮シートを用いた加齢黄斑変性の治療）や、医薬品の探索や有効性の評価（例：iPS細胞由来の膵β細胞による糖尿病治療薬の探索）などの創薬分野への利用に大きな注目が集まっています。 現在、再生医療では、この「 幹細胞 」や「 体細胞 」それぞれを利用して、ケガや病気で損傷した部分に移植して組織の再生を促したり、根本的な治癒を目指す「細胞移植治療」が行われています。 「幹細胞」による再生医療. 3. iPS細胞を利用した新たな生命科学と医療の開拓. 大日本住友製薬は、iPS細胞が登場するずっと前、1980年代から再生医療分野での研究開発に取り組んできました。以前は「一度傷ついた神経細胞は再生しない」というのが通説でしたが、「神経細胞の再生は可能では？」との仮説が出てきたのが、研究を始める発端となりました。 人工多能性幹細胞（じんこうたのうせいかんさいぼう、英: induced pluripotent stem cells ）は、体細胞へ4種類の遺伝子を導入することにより、ES細胞（胚性幹細胞）のように非常に多くの細胞に分化できる分化万能性 (pluripotency) と、分裂増殖を経てもそれを維持できる自己複製能を持たせた細胞のこと。 2011年に新成長戦略に基づく「再生医療の実現化ハイウェイ」がスタートすると、その課題「iPS細胞由来網膜色素上皮細胞移植による加齢黄斑変性治療の開発」として採択され、研究はさらに加速。臨床研究実施計画が2013年7月に厚生労働省から了承され、いよいよ臨床研究がスタートした。 再生医療で注目されている幹細胞は大きく3種類. 1. 慶応大病院でiPS細胞を用いた心筋再生医療の臨床試験が今年度中に始まる予定です。これまで、心臓移植しか治療の手だてがなかった拡張型心筋症による重症心不全の患者さんに対し、iPS細胞からつくった心筋球を心臓に移植して心筋を再生し、心臓の機能を回復させるというものです。 このため、本組織を用いて作製したiPS細胞は、研究および臨床試験だけでなく、製造販売承認取得後の再生医療製品の製造にも使用できます。一貫して、同一のiPS細胞の株を使用することで、株間差の問題がなくなり、開発途中で分化誘導を変更するなどの技術的トラブルを回避できます。 神戸市立アイセンターとは？ 神戸市立アイセンター病院は、人工多能性幹細胞（iPS細胞）を使って作成し網膜シートを作成し、網膜色素変性の患者に移植する世界初の手術を2020年10月上旬に行いました。この治療の内容を紹介する前に、この手 2. iPS細胞による個別化医薬の実現と難病の創薬. iPS細胞や再生医療について関心はあるけど、何が行われているのか分かりにくいですね。ネット上にもさまざまな情報があふれていますが、一方で誤った情報が多いことも問題になっています。今回は、市民や患者の視点に立った医療情報の見方について考えます。 再生医療に利用される「幹細胞」。実際に再生医療を検討したいと考えている方には、「幹細胞を用いた治療は、どのようなメリットがあるのか」「デメリットはないのか」など知りたいと思っているのではないでしょうか。 再生医療はあらゆる可能性を秘めている分野。成功している例は皮膚でしょう。動物では顎の骨から完全な歯の再生も成功していますので歯科治療でも期待大。しかし現状は倫理上の課題や問題点もありガイドラインをしっかり作り大学や企業などで発展させてほしい。 そしてそのiPS細胞由来網膜色素上皮細胞は、2014年に患者さんの目に移植された。これは、冒頭で説明した自分由来の幹細胞を使った理想的な再生医療の例である（ 図 1 ）｡なお現在のところ、この臨床研究において有害事象は報告されていない 12 ｡ pluripotent stem cells（iPS 細胞）やembryonic stem cells （ES 細胞）を用いた第一種の再生医療については研究計画 は18件あるものの，治療計画は現時点（2019 年8月）では ない。 またAMED が支援している再生医療の臨床研究・治験 課題を表3に示す4) 。全身の臓器・組織が対象となってい ることがわか …
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